1、檢測報告信息(xī)量不足或信(xìn)息有誤
《檢驗檢測機構資質認定評審準(zhǔn)則》中對檢驗檢(jiǎn)測報告應包含的(de)內容作了明確規定。檢驗檢測報告應至少包括(kuò)下列信息: 標題; 資質認定標誌,檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機構的名稱和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識; 對所使用(yòng)檢驗檢測方法(fǎ)的識別(bié); 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述(shù)和標識(shí); 樣品的接收日期和進行檢驗(yàn)檢測的日期; 抽樣計劃和程序的(de)說明; 檢驗檢測檢報(bào)告批準人; 檢驗檢測結果(guǒ)的測量單位; 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果僅(jǐn)證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。
目前大多數檢驗檢測機構的報告編製仍為人工錄入電腦或業務(wù)管理軟件,在信息錄入過程(chéng)中不可避免(miǎn)會出現漏填(tián)或輸入錯誤現象,如果檢驗(yàn)檢測報告中的信息量不充分或信息出現錯誤,就會導致報告內(nèi)容不實,與樣品或檢測結果無法(fǎ)對應,甚(shèn)至會造成檢驗檢測報告無效的情(qíng)況。因此,報告(gào)信息量(liàng)的充分性和準確性是檢驗檢測報告質量控製的關鍵點之一。
2、超範圍使用資質(zhì)標識
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》( 質檢總局第163號(hào)令) 中明確規定,嚴禁檢驗檢測機構出具超(chāo)出資質認定證書規定的檢驗檢測能力範圍的(de)報告,違反者將受到相應的處罰。
《實驗室認可規則》CNAS -RL01: 2016 也明確規定實(shí)驗室應在其獲認可範圍內出具證書(shū)或報告。超出資質範圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重的實驗室失信行為,也將受到認監(jiān)委(wěi)、認可委等機構嚴厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機構的專(zhuān)項檢查中,超範圍(wéi)使用資(zī)質標識也是檢驗檢(jiǎn)測機構中發現較多、較嚴重的問題。因此,嘉峪檢測網提醒,檢驗檢測機構在進行合同評審時,應嚴格核對本機構的資質情況,隻有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì),才可以在檢驗檢測報告上加蓋(gài)相(xiàng)應資質標識,這(zhè)是(shì)合同評審以及報告生(shēng)成時(shí)應控製的關(guān)鍵點。
3、檢驗檢(jiǎn)測依據錯誤
此類問題主要有以下兩種: 一是報告中的檢測依據與委托方(fāng)要求的不一致。實(shí)驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習慣(guàn)對檢測參數用實(shí)驗室常用的(de)檢(jiǎn)測方法進行檢測,但並不是(shì)客戶要求的方法;或是(shì)客戶要求的方法不適(shì)用卻沒有及時和委托方溝通,造成(chéng)委托合同與檢測報告(gào)的依據不一致。二是實驗室使用作廢的(de)檢測方法進行試驗並出具報告。有些行業領域的標準更新速度較快,標準較多且複雜,例如食品領域,實驗室標準查新如果不及時,未進行方法(fǎ)更新(xīn)和證實,就容易出現使用作廢標準的情況。
檢測方法和檢驗依據是(shì)實驗室工作的前提和基礎,使用正確的檢(jiǎn)驗檢(jiǎn)測依據是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構應注意檢驗檢測依據的正確使用(yòng),防止由於依據和方法(fǎ)錯誤導致的報告無效(xiào)。
4、檢驗結論不規範
檢(jiǎn)驗結論是檢驗(yàn)檢(jiǎn)測報告的核心,是委托方關注的重點,準(zhǔn)確、清晰、明確、客(kè)觀,易於理解的檢驗結論是檢(jiǎn)驗檢測機構對外推送信息是否有效的根本保證。檢驗結(jié)論一般分為兩種,一是明確產品全部或部分項目合格與否的結論,二是隻(zhī)提供測試數據,不作產品合格與(yǔ)否的結論。需要注(zhù)意(yì)的是,如果未對產品做全(quán)項檢驗,應對所檢項目出具檢驗(yàn)結論,而不應對整個產品或整批次產品作出結論,這是對檢測真實性的(de)要求,也是檢(jiǎn)驗檢測機構自身免責的需要。檢驗檢測(cè)機構(gòu)開展(zhǎn)由客戶送樣的委(wěi)托檢驗時,還應聲明檢驗檢(jiǎn)測數據和結果僅對來樣負(fù)責。如檢驗檢測機構出具作為科學研究等用途的報告,且檢測項(xiàng)目未(wèi)獲得(dé)資質(zhì)時,不應加(jiā)蓋檢測資質印章,同時應對所提供數據隻用於科學研究(jiū)等其(qí)他用途(tú)予以說明。
5、分包項目未在報告中注明
檢驗檢(jiǎn)測機構需(xū)分包檢驗檢測項目時,檢驗檢測報告中應體現分包(bāo)項目,並予以標注(zhù)。分包的情況(kuàng)分為兩種,一種是“有能(néng)力的分包”,指擬分包的項目已有資質(zhì),但因(yīn)工作量急增、關鍵(jiàn)人員暫(zàn)缺、設備設施故障、環境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包(bāo)。這種情況需經客戶同意(yì),出具的報告中應(yīng)明確分包項目,並注明分包方的名稱和資(zī)質認定許可編號。另外一種是“沒有能力的(de)分包”,指擬分包的(de)項目未獲得資質。嘉峪檢測網提醒,此種(zhǒng)情況若經客戶許可,可(kě)將分包方的檢(jiǎn)驗檢測數據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報(bào)告(gào)中,但在報告中應明確(què)標注分包項(xiàng)目,且注明自(zì)身無相應資質認定(dìng)許可技術(shù)能力,並注明分包方(fāng)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。
在實際工作當中,有些檢驗檢測機構往往忽視了對分包工作的描述,得到的分包結果直(zhí)接錄入到最終的檢驗檢測報告中,並沒有對分包方進行注明,或標注的不夠明確、規範。這都是不符合(hé)資質認證評審準則要求的不規範報告。
6、原始記(jì)錄不規範或信息量不足,無法追溯
記錄是為已完成的活動(dòng)或達到的(de)結果提供客觀證據的文件。實驗室記錄的作用主要是(shì)為檢測工作的過程提供客觀證據,為(wéi)預防和糾錯的溯(sù)源提供(gòng)依據。原始記錄是實驗室記錄中技術記錄的一(yī)種,能夠對檢測過(guò)程進行複現,是檢測工作活動軌跡的客觀證據,是(shì)形成檢驗(yàn)檢測報告的原始憑證。完整、真實、準確的原始(shǐ)記錄是檢驗檢測結果有效性和(hé)可追溯(sù)性的重要保證。
原始記錄設計應規範合理,信息量(liàng)應充分、可溯源。除試驗數據和檢測結(jié)果之外,還(hái)要對所用檢測方法、儀器設備、標準物質、環境條件、試驗參數、樣品標識及其狀態、檢測觀(guān)察過程及其計算公式、測試過程中的異(yì)常現象(xiàng)等進行如實記錄。此外(wài),檢測人員和(hé)複核人員簽字、頁碼標識(shí)、更改的規(guī)範(fàn)性等也是原始記錄中容(róng)易(yì)忽(hū)視的問題。
7、原始記錄幾個人(幾級(jí))簽字?
一般實驗室(shì)的原始記錄上有的簽字為:檢測/校準人、校核(hé)人、審核人。
原始記錄真正隻需兩個(gè)人(rén)(兩級)簽字:操作人員和結果校核人員,
依據:ISO/IEC170254.13.2.1
實驗室記錄(lù)應(yīng)包括負(fù)責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
注意:操作人員一定要出現在原(yuán)始記錄上,這個是毫無疑問的,校核(hé)人員指現場一起(qǐ)做試驗的人員,這個也絕(jué)對不能去掉(條款有(yǒu)規定,實際也不能去掉)、可(kě)以去(qù)掉審核(hé)人(rén)員,那有人說我就要保留審核人員,我就要做(zuò)三級簽字,這個當然沒有問題,隻是操作人員和結果校核人員絕對不能少。
8、報告、證書幾個人(幾級)簽(qiān)字?
一般實驗室的報告證書上的(de)簽字為(wéi):編製人、審核人、批準人(rén)。
報告、證書(shū)上的(de)簽字(zì)真正需要兩個人(兩級)簽字(zì):檢(jiǎn)測和校準人員、批準(zhǔn)人
依據(jù):《實驗室(shì)資質認(rèn)定評審準》5.8.2
檢測和/或校準報(bào)告應至(zhì)少包括下列信息:j) 檢測和/或校準人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效(xiào)的標識;
ISO17025 . 10.2
檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校(xiào)準證書應至少包括下列信息:
j)檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識;
注意:報告的批準人一定不可少,一(yī)般為授(shòu)權簽字人批準。報告的編製人有時不(bú)一定是檢測(校準)人,當(dāng)然有的實驗室規定編製(zhì)人必須(xū)是檢測(校(xiào)準)人,審核(hé)人不一定是必須的(de),可以去掉,但是(shì)如(rú)果一定要加進來,報告做三級審(shěn)核,也是沒有問題(tí)的,但是檢測和(hé)校準人員、批準人必不可少。
9、缺漏性問(wèn)題分析(xī)
檢測報告缺(quē)漏性問題歸納起來分五類:圖片缺漏、信息缺漏、標識缺漏(lòu)、簽名缺漏、不規範性(xìng)缺漏。
1.1圖片缺漏
較常見的問題是樣品外(wài)觀檢查後(hòu),有其試驗後照片,而缺少其試驗(yàn)前照片。僅要求(qiú)檢查樣品試驗後的外(wài)觀時,報告是否必須附上其(qí)試驗前的照片呢?
很多檢測報告都有檢查(chá)試驗後樣品外觀的要求,這本身就蘊含了將樣品試驗後與其試(shì)驗前的外觀(guān)進行比較查看、看(kàn)其是(shì)否(fǒu)發生變化的(de)要求。因此,試驗前必須要檢查樣品外觀(guān),而檢查結果在報告中的體現形式,便是照片或文字描述。由於報告給出的結果隻是試驗後樣品外觀的描述,而檢測依據、檢測環境、檢測條件要求(qiú)、試驗過程等又不涉及試驗前,樣(yàng)品接收時(shí)類似“收樣時樣品外觀完好”這樣的籠統描述也不能等同於樣品試驗前外觀描述,所以通常整份報告並無試驗前樣品外觀描述。因此,試驗前樣品照片幾乎是(shì)唯一能體現檢查了(le)試驗前樣品外觀的證據(jù),而且照片也比簡單(dān)的描述更加客觀可信。樣品經曆試驗後,若外觀有變化,如生鏽、長(zhǎng)黴、破損等,則試驗前照片就必不(bú)可少。
隻有同時擺出樣品試(shì)驗後和試驗前不同的外觀照片對比,才(cái)能直接客(kè)觀(guān)地證明樣品是經曆了某試驗才(cái)導致的外觀變化。若樣品外觀無變化,其試驗前照片則是(shì)試驗前進行了外觀檢查的直(zhí)接證明,若缺失此項,則(zé)說明試驗體係運行和檢測程序有問題。這一(yī)問題之所(suǒ)以頻繁出現,主要在於試驗人員或報告(gào)編製人隻關注到技術要求中外觀檢查是在試驗後,而忽視了在外觀檢查中,試驗後的樣品有一個比較對(duì)象,即試驗前的樣品。
比較對象的缺失自然(rán)就導致報告的客觀證據不足,信服(fú)力減弱,檢測結果的(de)可信(xìn)度大為降低。綜(zōng)上所述,報告中必須同時附上試驗前和試驗後的樣品照片以進行更直(zhí)觀的比對(duì),這既是展示檢查結果的一種客觀證據,又是體現檢測程序完整和體係運行無誤的有力證明。
1.2信息(xī)缺漏
1)漏掉必要信息
例(lì)如
①報告無檢測日期;
②報告無檢測結果;
③報(bào)告中(zhōng)某測試表中“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”空白(bái)未填。
認可準則都明確要求檢測報告應包括檢測日期、檢測(cè)結果,且規定了當相關的規範(fàn)、方(fāng)法和程(chéng)序有要求(qiú)或對結果的(de)質量有影響時實驗室應記錄環境條(tiáo)件,在測試表中都已設置了“溫度”、“濕(shī)度”、“大氣壓力”等環境條(tiáo)件欄(lán)目,更應當填寫。
2)遺漏(lòu)提及的內容
例如:
①報告正文提(tí)到某內容“見附表X”,但整篇報告中無附表(biǎo)X;
②委托書中(zhōng)勾選(xuǎn)了某(mǒu)檢測標準,但報告未提及該標準;
③歸檔文件核對清單(dān)注明某內容入報告,但報告中無該內容。
3)缺少標注(zhù)說明(míng)
例如:
①某測試進行了(le)多次,但報告的數(shù)據記錄頁中未注明(míng)是第幾次測量,結果有兩頁數據記錄內容一致無法區別(bié);
②多方向的振動試驗報告中的試驗曲線圖(tú)未標注是哪一方向(xiàng)的。上述案例不(bú)符合準則要求的觀察結果、數(shù)據應(yīng)能按照特定任務分類識別或注明(míng)名(míng)稱,缺少這樣的標注說明直接造成數據記錄、圖片的混淆不清,容易引起誤解。
4)描述不全
例如:
①報告中“技術要求”未描述委托(tuō)書附件描述的電(diàn)壓(yā)頻率和電壓施加過程的要求;
②報告中合格判據未提(tí)及委(wěi)托書中提到(dào)的“無可見損傷,標記清楚”;
③報(bào)告結論僅描述為“合格”或“不合格”。描述不全這種問題會引起(qǐ)審(shěn)核員對檢測過程、檢測結果的質疑,易在發生(shēng)質量爭議時導致報(bào)告無效。尤其是合格判據這麽重(chóng)要的信(xìn)息(xī)都描述不全,給出的檢測結果更(gèng)要劃上一個大大的問號。而案例③的結論描述存在明顯漏洞,應針對檢測(cè)項目予以具體描述。
5)編號、符號、日期不全
例如:
①英文報告編號尾號漏掉“(E)”;
②報告中標準未注明年號;
③報(bào)告中“相對濕度”漏寫“%”;
④某報告檢測時間為2013.1.16-2013.1.23和(hé)2013.6.17-2013.6.24,所有儀器(qì)設備均未列出使用日期,計量有效時間(jiān)也均隻有有效截止(zhǐ)日期,如有3個測試儀的計量有效期分別至2013-3-13、2013-3-11、2014-3-14。
案例①、②、③問題性質較輕微,但很常見,應予注意。由(yóu)於不同儀器設備計量有效期時長不同,所以隻有截止日期(qī)時無法推測出計量開始(shǐ)日期,案例④的檢測時(shí)間有兩個時間(jiān)段,計量有效時(shí)間又缺少計量開始日期,也沒有儀器設備使用日期,故無法知悉儀器設(shè)備使用時是(shì)否在有效期內。
1.3標識缺漏(lòu)
標識缺漏這類問(wèn)題通常表現為:
①入報告作為附錄的檢測記錄無唯一(yī)性標(biāo)識;
②報告結束處未標明終(zhōng)止號。
問題①中的唯一性標識包括文件(jiàn)識別號、報告(gào)編號(hào)、頁碼。首先,檢測記錄作為一種文件,應有與其他文件相區(qū)別的文件唯一性標識(shí),即文件識別號;其(qí)次,檢測記錄既(jì)入報告,則為報告的一(yī)部分,應有與其(qí)他報告相區別的報告唯一性標識,即報告編號;再次,檢測記錄的每一頁應有與其他頁相(xiàng)區別的頁麵唯一性標識,即頁碼。這三種標識共(gòng)同組成了作為報告附錄的檢測記錄的唯一性(xìng)標識(shí),三者缺一不可,否則既(jì)不符(fú)合質(zhì)量管理體係要求,又不符合檢測實驗室要求,而(ér)且容易引(yǐn)起混淆,造成混亂。
問題②沒有明確報告是否已結束,從而可能(néng)導致某種(zhǒng)不確定性和誤解,基於此,標準準則均明確提(tí)出檢測報告結(jié)束處要(yào)有清晰的標(biāo)識。
1.4簽名缺漏
漏簽名這種問(wèn)題(tí)雖少,但問題性質往往很嚴重,一般而(ér)言,報告編製、審核、批準漏簽名的情況基本沒有,但要謹防報告出現(xiàn)這兩種情況:
①三方會簽漏簽名;
②試驗日(rì)誌記(jì)事人未簽名(míng)。
1.5不規範性缺漏
在各種質量審(shěn)核檢(jiǎn)查中,最常見的一種不規範性缺漏問題是“有欄目空白未填”,如表格有空白欄、“備注”欄(lán)空白未加“/”等(děng)。
這種問題極其普(pǔ)遍,不僅(jǐn)多見於報告,在(zài)原始記錄、委托書、試驗單、傳遞卡、合(hé)同(tóng)評審表、監督(dū)記錄、樣品登記表等各種報告相關資料中更是比比(bǐ)皆是。這一問題看(kàn)似(sì)微(wēi)不(bú)足道,實則仍會帶來不確定性(xìng):空白欄是應(yīng)該填寫但(dàn)遺漏未填呢,還是沒有內容應打上“/”呢?
另外,還存在著報告中測試記(jì)錄頁麵表格“結論”欄“合格”印章的印跡殘缺不全、模糊不清的現象。作為報告中最重要的部分,報告結論必須清楚明確,印刷或印(yìn)章字(zì)跡也必須清晰(xī)完整。否(fǒu)則會造成報(bào)告質量大打折扣(kòu),並且影響檢測機構的科學嚴謹的形象。因此,報告編製者應有科(kē)學規範的意識和嚴謹認真(zhēn)的態度,出具的報告不應有(yǒu)任何模棱兩可或有不確定性的地方。